Qualificação térmica
Nossos serviços e relatórios técnicos atendem plenamente os requisitos da ANVISA – Resolução RDC N° 658/2022 e as Normas NBR ISO 17665/2010 e NBR 16328/2023 – Esterilização de Produtos para Saúde.
Nossos padrões e validadores de dados são calibrados periodicamente por laboratórios acreditados pelo INMETRO e conforme o fabricante, atendendo todas as exigências do FDA Regulation 21 CFR Part 11, o que garante a confiabilidade e segurança nos resultados coletados.
Possuímos uma equipe técnica altamente qualificada para seguir as normas vigentes e atender as suas necessidades. Somos capazes de oferecer serviços de qualificação térmica para toda a gama de equipamentos e processos presentes no mercado tais como:
- Autoclaves (horizontais e verticais)
- Armazéns
- Banhos maria
- Câmaras refrigeradas
- Câmaras climáticas
- Estufas de esterilização
- Estufas de despirogenização
- Estufas incubadoras
- Estufas de secagem
- Freezers
- Leitos fluidizados
- Liofilizadores
- Muflas
- Reatores
- Refrigeradores
- Salas climatizadas
- Termodesinfectoras
- Tanques de manipulação
- Lavadoras
- Ultrafreezers
- Túneis de despirogenização
- Veículos para transporte de produtos